【记者李想 6 月（yuè） 19 日发自深圳（zhèn）】 全球首个且唯一获美国食品（pǐn）药品监督管理局（FDA）批（pī）准用于延缓 1 型糖尿病发病的（de）创新（xīn）药替利珠单抗（Teplizumab，拟中文名）前天在海（hǎi）南博鳌（áo）乐城国际医疗旅游（yóu）先行区博鳌未来（lái）医院开（kāi）出（chū）亚洲首批处方。这（zhè）一突破性进展标志着我国 1 型（xíng）糖尿病治疗正式从 " 被动控糖 " 迈入 " 主动（dòng）干预 " 时代。深圳恒生医院内分泌（mì）科主任安赤颖教授（shòu）在接受本报专访时指出，该药物的落地不仅为患者（zhě）争取（qǔ）了宝贵（guì）的 " 无症状时间 "，更与临床（chuáng）前（qián）沿的功（gōng）能性治（zhì）愈（yù）研究形（xíng）成协同效应，为 1 型糖尿病防治带（dài）来革（gé）命性变革（gé）。

一、药物机制与（yǔ）临床突破：从 " 替（tì）代治疗 " 到 " 病（bìng）因干（gàn）预 "

替利珠单抗是一种 CD3 靶（bǎ）向单克（kè）隆（lóng）抗体，通（tōng）过精准调节自身免疫反应，保护胰岛 β 细（xì）胞功能，延缓 1 型（xíng）糖尿病从 2 期（qī）（血（xuè）糖异常但（dàn）未出现症状）向 3 期（临床（chuáng）糖尿（niào）病期（qī））的进（jìn）展（zhǎn）。根据（jù）全球（qiú） 3 期临床试验（yàn）数据（jù），连续使（shǐ）用 14 天可将发病时间平均推（tuī）迟 2.5 年，显著减少胰岛素依（yī）赖风（fēng）险。安赤颖教授强（qiáng）调：" 传统胰（yí）岛素治疗是‘替（tì）代疗（liáo）法’，而替利（lì）珠（zhū）单抗（kàng）是‘病因疗法（fǎ）’。它通过（guò）阻断免疫攻击，为患者（zhě）赢得（dé）宝贵的‘治疗窗口期’，这对青少年（nián）患者尤为重要——他们正处（chù）于生长发育关键期（qī），避免（miǎn）过早依赖（lài）胰岛（dǎo）素可（kě）降低急重症风险，改善（shàn）长期预后。"

( 安赤颖教授带领团队巡查1型糖（táng）尿病患者（zhě））

二、博鳌先（xiān）行区政策（cè）赋能：全球新药 " 零时（shí）差 " 落地

此（cǐ）次亚洲首批处方（fāng）的开出，得益于（yú）博鳌（áo）乐城（chéng） " 特（tè）许（xǔ）药械 " 政策的创新实践。作为中（zhōng）国（guó）唯（wéi）一的 " 医疗特区 "，乐城先行区（qū）已累计引进 480 余种国际创新药械，实现 " 全球新药同步用（yòng） "。安赤颖教授提到：" 政策突（tū）破让患者（zhě）无需出（chū）国即可使（shǐ）用全球前（qián）沿疗法，为患者赢得后续干预（yù）的机会和时（shí）间 "。乐城管理局局长傅晟表（biǎo）示，未来（lái）将进（jìn）一（yī）步优化审批流程，推动更多罕见（jiàn）病、慢性病创新药械落地。

三、功能性（xìng）治愈：1 型糖尿病治疗的终极（jí）目（mù）标

在专访（fǎng）中，安赤颖教授结合（hé）自身团队在 1 型（xíng）糖尿病逆转领域（yù）的（de）临床突破，深（shēn）入解析了（le） " 功能性治愈（yù） " 的内涵：" 功能性治愈并非（fēi）完全根治，而是通过整（zhěng）合医学（xué）综合（hé）干预使患者（zhě）无需（xū）依赖胰（yí）岛素，血（xuè）糖维持正（zhèng）常水平。我们团队（duì）通过整合医（yī）学技术，已使（shǐ） 17 名（míng）新发患（huàn）者实现（xiàn）胰岛素抗体转阴、胰岛功能（néng）恢（huī）复。例如，一名 12 岁患者在干预后（hòu）空腹 C 肽（tài）恢复至正常水平（píng），停用胰岛素 12 个（gè）月后血（xuè）糖仍稳定在 5mmol/L 左右。" 她强调，替利珠单抗与功（gōng）能性治（zhì）愈研究形成互补——前者延（yán）缓疾病（bìng）进（jìn）展（zhǎn），后者探索（suǒ）长期（qī）缓解及功能性治愈，共（gòng）同推（tuī）动治疗范（fàn）式（shì）升级。

四、早期（qī）筛查与全程（chéng）管理：构筑防治（zhì）新（xīn）防线

针（zhēn）对 1 型（xíng）糖尿（niào）病高危人群，安赤（chì）颖教授呼吁（yù）建立 " 早筛 - 早（zǎo）诊 - 早干预 " 体系："1 型糖尿（niào）病存在明确（què）的‘干预（yù）窗口期（qī）’，通过自（zì）身抗（kàng）体检测和血（xuè）糖监测，可在临床症（zhèng）状（zhuàng）出现前识别高危个体（tǐ）。例如，一（yī）级亲属中有 1 型糖尿病患者的人（rén）群，发病（bìng）风险是普通人群的 10 倍，早期干预可使酮症酸中毒发生（shēng）率降低 90%。" 她建议（yì）将自身抗体（tǐ）检测纳入（rù）常规（guī）体检，并推动社区（qū）医疗机（jī）构开展高危人（rén）群筛查。

五、挑（tiāo）战（zhàn）与展望：从 " 可及（jí）性（xìng） " 到 " 可负担（dān）性 "

尽管替利珠单抗的落地带来希望（wàng），安赤颖教（jiāo）授也指出当前挑战：" 药物价格（gé）和（hé）可及性（xìng）是关键。目前（qián）该（gāi）药仅（jǐn）在乐城指定医（yī）疗机构（gòu）使用，且（qiě）尚未（wèi）纳入医保。我（wǒ）们期待通过真实世界数据积累，加速国内上市审（shěn）批（pī），并（bìng）推动医保（bǎo）谈判（pàn）。" 她表示，" 未来，我们（men）希望通过（guò）多学科协作，为患者提供‘药（yào）物 + 整合医（yī）学’的个（gè）性化方案，进一步提高功（gōng）能性治愈（yù）成功率。"

结语

替（tì）利珠单抗的（de）亚洲首用，是 1 型糖尿病治疗史上的里程碑。正如安赤颖教授所言：" 从（cóng）胰岛素替代到免疫干预（yù），从被动控（kòng）糖到主动预防，我（wǒ）们（men）正在（zài）改写疾病的自然（rán）病（bìng）程（chéng）。随着（zhe）乐城政策（cè）红利的持（chí）续释（shì）放和医学研究的深入，功能性治愈或将不再是梦（mèng）想，而（ér）是触手可及（jí）的未来。" 这一突破不仅（jǐn）为 1000 万中国 1 型（xíng）糖尿病患（huàn）者带来曙光，更（gèng）彰显了（le）我国在全（quán）球医（yī）疗创新中的引领作用。