【记者李（lǐ）想 6 月 19 日（rì）发自深圳】 全球首个且唯（wéi）一获美国食（shí）品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓 1 型糖尿病发病的创新药替利珠单抗（Teplizumab，拟中文名）前（qián）天在海南博鳌（áo）乐（lè）城国（guó）际（jì）医疗旅游先行区博鳌未来医院开出亚洲首（shǒu）批处方。这一突破性（xìng）进展标志着我国 1 型糖尿（niào）病治（zhì）疗正式从 " 被动控糖（táng） " 迈入 " 主（zhǔ）动干预 " 时代。深圳恒（héng）生医院内分泌（mì）科主任安赤颖教授在接受本报专访（fǎng）时指出，该药物（wù）的落地不仅为患（huàn）者争取了宝贵的 " 无（wú）症状时间 "，更（gèng）与临床前沿的功能（néng）性治愈（yù）研究形成协同（tóng）效应，为 1 型糖尿病防治带来革命性变革。

一、药物机（jī）制与临床突破：从（cóng） " 替代治疗 " 到 " 病因干预 "

替利珠单抗是（shì）一种 CD3 靶向单克隆抗体，通过（guò）精准调（diào）节自身免疫反（fǎn）应，保护胰岛 β 细胞功（gōng）能（néng），延缓（huǎn） 1 型（xíng）糖尿病从（cóng） 2 期（血（xuè）糖异常但（dàn）未（wèi）出现症状）向 3 期（临床糖尿病期）的（de）进展。根据全（quán）球 3 期临床（chuáng）试验数据，连续（xù）使（shǐ）用 14 天可将发病时间（jiān）平均推迟（chí） 2.5 年，显著减少胰岛（dǎo）素依赖风（fēng）险。安（ān）赤颖教授强调：" 传统胰（yí）岛素治疗是‘替代（dài）疗法（fǎ）’，而替利珠（zhū）单抗是‘病因（yīn）疗（liáo）法（fǎ）’。它通过阻断（duàn）免疫攻（gōng）击，为（wéi）患者赢（yíng）得宝贵的‘治疗窗口期’，这（zhè）对青少年患者尤为重要——他们（men）正处（chù）于生长（zhǎng）发育（yù）关（guān）键期，避免（miǎn）过早依赖胰（yí）岛素可降低急重症风险，改善长期预后。"

( 安赤颖（yǐng）教授带（dài）领团队巡查1型糖尿病患者）

二、博（bó）鳌先行区（qū）政策赋能：全球新药（yào） " 零时差 " 落地

此次（cì）亚洲首批处方的开（kāi）出（chū），得益于（yú）博鳌（áo）乐城 " 特（tè）许药（yào）械 " 政策的创新实（shí）践。作（zuò）为中（zhōng）国唯一（yī）的 " 医（yī）疗特区 "，乐城先行区已累计引进 480 余种国际创新药（yào）械（xiè），实现 " 全球新药同步用 "。安赤（chì）颖教授提到：" 政策突破让患者无需出国即可使（shǐ）用全球（qiú）前（qián）沿疗法，为（wéi）患者（zhě）赢（yíng）得后续干预的机会和时间 "。乐城管理局局长傅晟表示，未（wèi）来将进一步（bù）优化审批（pī）流程，推（tuī）动更（gèng）多（duō）罕（hǎn）见病、慢性病创新（xīn）药械（xiè）落地（dì）。

三、功能性治愈：1 型糖（táng）尿（niào）病治疗的终极目标（biāo）

在专访（fǎng）中，安赤颖教授结合自（zì）身团队在 1 型糖尿病逆转领域的临（lín）床突破，深入解析了（le） " 功能性治愈 " 的内涵：" 功能性治愈并非完全根治（zhì），而是通过整合医学综合干预使患者无需（xū）依赖（lài）胰岛素，血糖维持正常水（shuǐ）平（píng）。我（wǒ）们团队通过整合医学技（jì）术，已使 17 名新发患（huàn）者实（shí）现胰岛（dǎo）素抗体（tǐ）转（zhuǎn）阴、胰岛功能恢（huī）复。例如，一名 12 岁患者在干预后空腹 C 肽恢复（fù）至正常水（shuǐ）平（píng），停（tíng）用胰岛素 12 个月后血糖仍稳定在（zài） 5mmol/L 左右。" 她强调，替利（lì）珠单抗与功能性治愈研究形成互补——前者延缓疾病进展，后者探索长期缓（huǎn）解及功能性治愈，共同（tóng）推动治疗（liáo）范式升级。

四、早期筛查与全程管理：构（gòu）筑防治新防线

针对 1 型糖尿病高（gāo）危人群，安赤颖教（jiāo）授呼吁建（jiàn）立 " 早筛 - 早诊（zhěn） - 早干预 " 体系："1 型糖尿病存（cún）在（zài）明（míng）确的（de）‘干预窗口期’，通过自身（shēn）抗体检测和血糖监测（cè），可在临床症（zhèng）状（zhuàng）出现（xiàn）前识别高危个体。例（lì）如，一级亲（qīn）属中（zhōng）有 1 型糖尿病（bìng）患者的人群，发（fā）病（bìng）风（fēng）险是（shì）普（pǔ）通人群的 10 倍，早期干预（yù）可使酮（tóng）症酸（suān）中毒发生率降低（dī） 90%。" 她建议将自身抗体检（jiǎn）测（cè）纳入常规体检，并推动社区医疗（liáo）机（jī）构开展高危人群筛查。

五、挑战与展望：从 " 可及性 " 到 " 可负担性（xìng） "

尽管替利珠（zhū）单（dān）抗的落地带来希望，安赤颖教授也指出当前挑战：" 药物价（jià）格和可及性是（shì）关键。目前（qián）该药（yào）仅在（zài）乐城指定医疗机（jī）构使用（yòng），且尚未（wèi）纳入医（yī）保。我（wǒ）们（men）期待通过真实世界数据积累，加速国内（nèi）上市审批，并推动（dòng）医（yī）保谈判。" 她（tā）表（biǎo）示（shì），" 未（wèi）来，我们（men）希望通过多学（xué）科协作，为患（huàn）者（zhě）提（tí）供‘药物（wù） + 整（zhěng）合医学’的个性（xìng）化方（fāng）案，进一步提（tí）高功能性（xìng）治（zhì）愈成功率。"

结（jié）语（yǔ）

替利（lì）珠单（dān）抗（kàng）的亚洲首用，是（shì） 1 型糖尿病治疗史上的里程碑。正如安赤颖教授所言：" 从胰岛素替代到（dào）免疫干预，从被（bèi）动控糖到主动预防，我们（men）正在改写（xiě）疾病的自然病（bìng）程。随着乐城政策红利的（de）持续释（shì）放和医（yī）学（xué）研究（jiū）的深入，功能（néng）性治（zhì）愈（yù）或（huò）将不再是梦想（xiǎng），而是触手可及的（de）未来。" 这（zhè）一突破不仅为 1000 万（wàn）中国 1 型糖尿病患者（zhě）带来曙光，更彰显了我国在全球医疗（liáo）创新中的引领作（zuò）用。